艾美疫苗(06660.HK):中美双报迭代mRNA带状疱疹疫苗均获批开展临床 其体液免疫、细胞免疫显著高于国际标杆产品
格隆汇5月19日丨艾美疫苗(06660.HK)发布公告,继2025年3月该疫苗获美国食品和药品监督管理局(“FDA ”)批准开展临床试验后 ,集团研发的mRNA带状疱疹疫苗已于近日获得国家药品监督管理局《药物临床试验批准通知书》 。该疫苗中美双报并均获批准,充分验证了集团mRNA技术平台的强劲实力。
临床前试验中,第三方检测单位的检测结果显示:集团mRNA带状疱疹疫苗特异性T细胞免疫、特异性IgG抗体滴度 、膜抗原萤光抗体(FAMA)滴度,均显著高于国际市售重组亚单位对照疫苗。
带状疱疹(herpes zoster)是由长期潜伏在人体内的水痘-带状疱疹病毒(varicella