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【央视新闻客户端】
近日,海军军医大学第三附属医院(上海东方肝胆外科医院)刘辉、徐畅团队在国际顶级医学期刊《英国医学杂志》刊发关于循证医学“证据污染”治理新策略的重磅研究成果,并受邀发表同期述评文章,实现国际顶刊两连发。
5月10日上午 ,在医院重大科研成果推介会上,第三附属医院副院长刘辉介绍,在循证医学框架下 ,随机对照试验(RCT)的循证医学证据位于证据等级体系的最高层级,是国际公认的制定临床指南的权威依据。然而,当随机对照试验的设计、实施和分析等存在缺陷的情况下 ,会引发研究数据偏倚或失真而成为“问题试验 ”,进而影响循证医学证据可靠性,降低临床诊疗指南的可信度 ,最终可能触发严重的医疗不良事件 。当前,这一问题尚未受到足够关注。
为了揭示这种连锁效应,研究团队于2023年正式启动系列研究 ,围绕“证据产生—证据整合—证据转化—临床反馈—证据更新—循证决策”这一主线,构建循证医学证据生态体系,并自主研发两项核心产权技术——反向映射定位追踪技术、交叉分层剂量效应模型,尝试从根源上解决问题。
▲《英国医学杂志》特邀该团队发表述评文章
▲该成果在《英国医学杂志》在线刊发
医院概念验证成果转化中心主任徐畅介绍 ,研究首先确定了1300项问题试验,通过“反向映射定位追踪技术”,追踪到847项包含问题试验的循证医学研究 ,并成功定位了3902项循证医学证据,且对其进行逐一复现,发现在剔除问题试验后 ,高达20.6%的证据结论成为“问题结论 ”,至少157部国际权威临床诊疗指南的推荐意见受到了级联影响 。
基于以上发现,研究团队在国际上率先提出“证据污染”循证概念 ,并明确了证据污染机制,以此为基础构建了完整的“循证医学证据污染链”。进一步定量评估发现,“问题试验 ”通过循证医学证据链将“污染”放大9倍。
针对临床证据污染问题 ,研究团队提出4项对应解决方案,获得《英国医学杂志》期刊编委会及统计评审专家高度认可 。如临床实践时,需时刻警惕临床指南中问题试验对诊疗推荐意见的不当影响,临床医生应有意识地溯源临床指南中的随机对照试验 ,评估证据来源的可靠性。
同时,研究团队强调,可以通过开发人工智能工具 ,对“污染源”(问题研究)进行智能过滤,实现全链路污染防控。
现阶段,团队正牵头筹建亚太证据分析 、整合、转化联盟(APN-EAST) ,联合国际多名科学院院士和著名教授,构建非盈利、全球化循证医学学术协作网络,系统研究循证医学证据污染的综合治理策略;通过整合全球顶尖科研力量 ,构建标准化的证据应用指南体系,积极推动中国解决方案的全球实践。